Regulator kesehatan federal pada hari Selasa memberikan lampu hijau bagi orang yang berusia 50 tahun ke atas untuk mendapatkan suntikan penguat kedua dari vaksin COVID-19.
Dalam panduan yang bernuansa – dan beberapa mungkin mengatakan membingungkan – regulator berhenti merekomendasikan agar setiap orang yang berusia di atas 50 tahun mendapatkan booster lain. Sebaliknya, mereka mengatakan mereka yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya akan mendapat manfaat dari dorongan ekstra karena antibodi yang melindungi dari infeksi mulai berkurang. Dengan kata lain, mereka memberi orang pilihan untuk mendapatkan booster tanpa menyuruh mereka melakukannya.
Dengan sekarang mengesahkan pendorong kedua, otoritas AS berharap dapat mencegah lonjakan kasus baru karena mereka melihat peningkatan varian BA.2 di beberapa bagian Eropa dan Asia yang sekarang dominan di Amerika Serikat.
Langkah tersebut telah menimbulkan reaksi beragam dari para ahli, dengan beberapa mengatakan bukti untuk mendukung pendorong kedua tetap terbatas.
Sekarang siapa yang disetujui untuk mendapatkan apa sebenarnya?
Food and Drug Administration telah menyetujui dosis penguat kedua dari vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna kepada siapa pun yang berusia 50 tahun ke atas yang dosis penguat pertamanya setidaknya empat bulan lalu.
Ini berarti bahwa mereka yang berada dalam kelompok usia ini yang menerima rangkaian dua dosis vaksin mRNA Pfizer atau Moderna dan kemudian booster sekarang dapat menerima dosis keempat. Mereka yang menerima vaksin Johnson & Johnson (Janssen) dosis tunggal, dan kemudian penguat vaksin mRNA, juga dapat menerima penguat kedua, dengan total tiga suntikan.
Selain itu, untuk semua orang dewasa berusia 18 tahun ke atas yang menerima dua suntikan vaksin J&J, regulator mengizinkan dosis penguat kedua menggunakan vaksin mRNA.
FDA telah menyetujui dosis kelima vaksin mRNA untuk remaja dan lebih tua dengan sistem kekebalan tubuh sedang atau berat, seperti penerima transplantasi organ yang menggunakan obat imunosupresif. Untuk individu dengan gangguan kekebalan, tiga suntikan mRNA dapat dianggap sebagai rangkaian utama, karena dibutuhkan lebih banyak dosis untuk merangsang respons awal yang memadai dari sistem kekebalan.
Orang dengan gangguan kekebalan yang menerima satu dosis vaksin Johnson & Johnson sekarang dapat menerima total empat dosis vaksin – satu dosis J&J dan satu dosis Pfizer atau Moderna sebagai seri vaksin utama, dan dua penguat vaksin mRNA.
Siapa yang bisa mendapatkan keuntungan dari booster kedua?
“Penguat aman, dan orang yang berusia di atas 50 sekarang bisa mendapatkan penguat tambahan empat bulan setelah dosis sebelumnya untuk lebih meningkatkan perlindungan mereka,” kata Dr. Rochelle Walensky, direktur Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
“Ini sangat penting bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas dan mereka yang berusia 50 tahun ke atas dengan kondisi medis yang mendasari yang meningkatkan risiko penyakit parah akibat COVID-19, karena mereka kemungkinan besar mendapat manfaat dari menerima dosis penguat tambahan saat ini,” kata Walensky. dalam sebuah pernyataan kepada media.
Daftar CDC tentang kondisi medis ini panjang. Ini termasuk kondisi umum pada kelompok usia 50 tahun lebih seperti kelebihan berat badan, diabetes, dan “kemungkinan tekanan darah tinggi”. Ini juga termasuk kanker dan ginjal kronis, penyakit hati atau paru-paru, untuk beberapa nama saja.
Mengapa CDC berhenti dengan rekomendasi menyeluruh bahwa setiap orang berusia 50 tahun ke atas mendapatkan booster kedua?
“Vaksin Covid-19 terus memberikan perlindungan tingkat tinggi terhadap penyakit parah, rawat inap, dan kematian – terutama bagi individu yang dikuatkan,” kata perwakilan CDC Kristen Nordlund melalui email.
Namun, dengan kasus COVID-19 yang meningkat lagi di beberapa bagian dunia — dan kemungkinan bahwa AS akan mengalami lonjakan dalam beberapa bulan mendatang — tindakan pemerintah federal, bagaimanapun, “memungkinkan individu untuk meningkatkan perlindungan mereka sekarang, ” kata Nordlund.
“Dosis penguat lainnya dapat membantu memulihkan perlindungan yang dapat berkurang seiring waktu, memberikan ketenangan pikiran bagi mereka yang menginginkan perlindungan optimal sesegera mungkin.”
Apa buktinya bahwa penguat kedua diperlukan?
Peter Marks, seorang pejabat vaksinasi terkemuka di FDA, mengatakan bahwa bukti saat ini menunjukkan bahwa perlindungan vaksinasi pada orang yang lebih tua dan orang dengan gangguan kekebalan menurun dari waktu ke waktu.
“Berdasarkan analisis data yang muncul, dosis penguat kedua dari vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech atau Moderna dapat membantu meningkatkan tingkat perlindungan bagi individu yang berisiko lebih tinggi ini,” kata Marks dalam sebuah pernyataan. .
Pejabat AS menunjuk ke data dari Israel, yang telah memberikan penguat kedua selama berbulan-bulan. Misalnya, satu penelitian yang belum ditinjau sejawat menemukan bahwa setelah dosis keempat vaksin mRNA, tingkat infeksi dua kali lebih rendah dan tingkat penyakit parah empat kali lebih rendah pada mereka yang berusia 60 tahun ke atas.
Tidak semua peneliti menemukan bukti yang meyakinkan. dr. Paul Offit, anggota panel penasihat vaksinasi FDA, mengatakan penelitian tersebut tidak menggunakan kelompok kontrol, tetapi hanya melacak orang yang memilih penguat kedua.
Pemilih pendorong mungkin sangat berhati-hati tentang kesehatan mereka, menyimpang dari temuan, katanya.
Haruskah saya mendapatkan booster jika saya berusia di atas 50 tahun dan dalam keadaan sehat?
Offit mengatakan sebagian besar bukti menunjukkan satu penguat masih melindungi sebagian besar orang dari penyakit serius, yang menurutnya adalah tujuan vaksinasi.
Apakah seseorang membutuhkan dosis penguat kedua bergantung pada seberapa sehatnya mereka, kata beberapa pihak berwenang.
“Ini pertanyaan yang rumit,” kata dr. Cort Lohff, kepala petugas medis untuk Distrik Kesehatan Nevada Selatan.
“Itu bergantung pada individu yang menilai risiko mereka sendiri,” termasuk mempertimbangkan kondisi medis mereka sendiri yang dapat menempatkan mereka pada risiko yang lebih besar, dan apakah kondisi tersebut dikendalikan dengan baik.
Lohff, yang berusia 56 tahun, mengatakan dia mendapatkan booster pertamanya, menderita COVID-19 dan “orang yang cukup sehat”. Jadi dia tidak berencana untuk buru-buru keluar dan mendapatkan booster kedua.
Dokter keluarga dr. David Weismiller, seorang profesor di Kirk Kerkorian School of Medicine di UNLV, mengatakan dia akan menyarankan pasien dengan kondisi medis yang serius – seperti penyakit ginjal stadium akhir, menjalani kemoterapi atau penerima organ yang ditransplantasikan – untuk mendapatkan waktu sedetik. pemacu. Tapi dia tidak melihat urgensi untuk pasien dengan tekanan darah tinggi atau diabetes yang terkontrol dengan baik, katanya.
Pengecualian untuk pasiennya yang hanya menerima vaksin J&J, dengan data baru menunjukkan bahwa mereka akan mendapat manfaat dari dosis vaksin mRNA, kata Weismiller.
Jika ragu, pasien harus mencari bimbingan dari dokter mereka sendiri, kata Weismiller dan Lohff.
Haruskah saya menunggu sampai musim gugur untuk mendapatkan dorongan lagi?
Banyak otoritas vaksinasi percaya bahwa peningkatan berkala mungkin diperlukan dengan vaksin COVID-19 atau suntikan tahunan mungkin diperlukan untuk menangkal varian yang saat ini beredar.
Tetapi itu tidak berarti aman atau efektif untuk mendapatkan dosis yang tidak terbatas dan tidak perlu. Selalu ada risiko efek samping yang berkaitan dengan respon imun, seperti demam dan sakit kepala.
Terlalu banyak dosis juga dapat menjadi bumerang dengan melemahkan sistem kekebalan, kata Offit, direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia dan seorang profesor di Fakultas Kedokteran Perelman Universitas Pennsylvania. Tubuh dapat mengunci responsnya terhadap virus dan merespons dengan kurang efektif ketika strain baru muncul.
Ini membuat waktu pemberian dosis penguat menjadi penting.
“Jika Anda memiliki satu peluru lagi di pistol Anda, pertanyaannya adalah, kapan Anda akan menembak?” kata Dr. William Schaffner, seorang profesor penyakit menular di Universitas Vanderbilt dan anggota non-voting Komite Penasihat Imunisasi untuk CDC.
“Perasaan saya adalah Anda menunggu sampai Anda benar-benar memiliki masalah yang terdefinisi dengan baik, yang tidak kami miliki di Amerika Serikat saat ini, menurut pendapat saya yang sederhana,” kata Schaffner, yang tidak percaya penguat kedua diperlukan. untuk kebanyakan orang.
Weismiller mengatakan peningkatan lain dalam kasus dan rawat inap dapat menciptakan rasa urgensi yang lebih besar.
“Jika kami memiliki lonjakan beberapa varian, dan kami melihat peningkatan rawat inap dan potensi kematian, mungkin itulah saatnya kami perlu meningkatkannya,” kata Weismiller, dengan penguat menjadi efektif dalam dua minggu.
Tapi tantangannya adalah untuk memprediksi kapan gelombang lain mungkin terjadi, kata Lohff – dan untuk dilindungi sebelum terlambat. Untuk alasan itu, dia menyarankan agar mereka yang memiliki kondisi medis mendasar mempertimbangkan untuk mendapatkan dorongan kedua sekarang.
Di mana saya bisa mendapatkan booster kedua?
Dosis penguat kedua tersedia di klinik Distrik Kesehatan Nevada Selatan untuk orang berusia 50 tahun ke atas.
Mereka juga tersedia untuk orang berusia 12 tahun ke atas yang mengalami gangguan kekebalan, asalkan setidaknya sudah empat bulan sejak mereka menerima dosis penguat pertama mereka.
Dosis penguat kedua juga banyak tersedia di apotek.
Tembakan gratis untuk pasien. Dalam beberapa kasus, perusahaan asuransi dapat ditagih untuk pemberian dosis, kata Lohff.
Hubungi Mary Hynes di mhynes@reviewjournal.com atau 702-383-0336. Mengikuti @MaryHynes1 di Twitter.