Pemerintahan Biden diperkirakan akan mengesahkan dosis keempat vaksin COVID-19 Pfizer atau Moderna untuk orang berusia 50 tahun ke atas paling cepat minggu ini, menurut laporan yang diterbitkan selama akhir pekan.
Langkah ini didorong oleh ketakutan bahwa akan ada gelombang penyakit lain dalam beberapa bulan ke depan dan keinginan untuk mengatasinya, menurut cerita Washington Post yang mengutip pejabat administrasi anonim. Latar belakangnya, varian BA.2 saat ini menyebabkan peningkatan kasus di Eropa, di mana beberapa negara sudah mengesahkan dosis keempat. Di AS, seperti di Eropa, beberapa perlindungan dari penguat pertama mulai berkurang pada banyak orang.
Namun, dua penasihat badan pengatur federal mengatakan kepada Review-Journal pada hari Senin bahwa mereka yakin langkah seperti itu terlalu dini.
“Di manakah bukti bahwa rekomendasi itu didukung oleh sains?” kata Dr. Paul Offit, anggota komite penasehat vaksinasi untuk Food and Drug Administration.
“Kami berbicara tanpa henti tentang bagaimana kami ingin mengikuti sains, tetapi saya merasa di sini terkadang rekomendasi mendahului sains,” kata Offit, direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia.
dr. William Schaffner, anggota non-voting dari komite penasihat vaksinasi untuk Pusat Pengendalian Penyakit, mengatakan dia akan khawatir jika pemerintah membuat rekomendasi tanpa debat publik atau masukan dari komitenya. Komite tidak dijadwalkan untuk bertemu tentang masalah ini.
“Ini akan sangat mengkhawatirkan saya karena ini bukan bisnis seperti biasa, dan bisnis seperti biasa telah melayani masyarakat Amerika dan kesehatan masyarakat dengan sangat baik selama 70 tahun,” kata Schaffner, seorang profesor penyakit menular di Universitas Vanderbilt.
Jika langkah-langkah dipotong dari proses, yang hilang adalah “transparansi dan pertimbangan yang cermat,” kata Schaffner.
Baik Pfizer dan Moderna telah meminta otorisasi penggunaan darurat dari FDA untuk suntikan keempat — penguat kedua — vaksin mRNA COVID-19 mereka. Jika FDA memberikan otorisasi ini, CDC akan memberikan panduannya tentang siapa yang memenuhi syarat. Pfizer meminta otorisasi untuk mereka yang berusia 65 tahun ke atas, dan Moderna untuk mereka yang berusia 18 tahun ke atas.
Saat ini, CDC merekomendasikan suntikan keempat hanya untuk mereka yang sistem kekebalannya lemah, seperti penerima transplantasi organ yang menggunakan obat imunosupresif. Untuk individu dengan gangguan kekebalan, suntikan awal mungkin tidak merangsang respons kekebalan yang memadai.
Negara-negara lain sudah memberikan pukulan keempat
Negara lain sudah bergerak maju dengan dosis keempat untuk sebagian besar populasi mereka.
Israel telah memberikan tembakan keempat selama beberapa bulan. Inggris telah mulai memberikan dosis keempat kepada mereka yang berusia 75 tahun ke atas, dan Jerman kepada mereka yang berusia di atas 70 tahun.
Sebuah studi oleh para ilmuwan di Israel yang belum ditinjau sejawat menemukan bahwa setelah dosis keempat, tingkat infeksi dua kali lebih rendah dan tingkat penyakit serius empat kali lebih rendah pada mereka yang berusia 60 tahun ke atas, menurut ahli epidemiologi dan biostatistik Dr. . . Katelyn Jetelina.
“Penguat keempat memiliki dampak yang berarti bagi orang dewasa yang lebih tua,” Jetelina, asisten profesor di Pusat Ilmu Kesehatan Universitas Texas di Houston, menulis minggu lalu di buletinnya, “Ahli Epidemiologi Lokal Anda.”
Namun, baik Offit maupun Schaffner mengatakan bahwa sebagian besar bukti menunjukkan bahwa satu booster masih cukup melindungi dari penyakit serius, yang merupakan tujuan dari vaksinasi.
“Jika tujuannya adalah untuk melindungi dari … semua gejala penyakit, maka kita akan sering meningkatkan, yang bukan merupakan strategi kesehatan masyarakat yang masuk akal,” kata Offit.
Dorongan kedua dapat meningkatkan antibodi penawar selama sekitar tiga atau empat bulan, meningkatkan perlindungan terhadap penyakit ringan atau tanpa gejala, kata Offit. Sel memori, bagian lain dari sistem kekebalan, terus memberikan perlindungan jangka panjang terhadap penyakit serius.
“Itu saja, Anda akan membeli perlindungan selama tiga bulan” dengan booster kedua, katanya. “Saya pikir orang-orang perlu memahami itu.”
Apa pun bukti yang ada untuk tembakan keempat, Schaffner yakin publik Amerika harus mendapat kesempatan untuk mendengarnya.
Biasanya, komite yang dia layani—Komite Penasihat Praktik Imunisasi—akan memberikan rekomendasinya sebelum CDC membuat rekomendasi akhir.
“Salah satu hal hebat tentang ACIP adalah pertemuannya benar-benar transparan,” kata Schaffner. “Setiap orang di Amerika Serikat dapat menonton di komputer mereka, menontonnya secara real time, melihat diskusi, melihat data yang disajikan, dan memahami bagaimana rekomendasi dibuat.”
Menurut Washington Post, pejabat administrasi Biden percaya menawarkan insentif kedua kepada mereka yang berusia di atas 50 tahun adalah perubahan bertahap yang tidak perlu dilakukan sebelum komite penasihat.
“Ini bukan keputusan yang sepele,” kata Schaffner. “Dan saya pikir itu pantas didiskusikan dengan hati-hati.”
Mengecil kembali
Offit percaya mungkin ada kesalahpahaman bahwa “tidak apa-apa mendapatkan booster sebanyak yang Anda inginkan.”
Namun, selalu ada risiko efek samping yang terkait dengan respon imun, seperti demam dan sakit kepala, serta penurunan hasil panen. Bahkan mungkin saja tubuh akan mengunci responsnya terhadap virus dan merespons dengan kurang efektif saat muncul jenis baru, katanya.
Schaffner mengatakan kekhawatiran tentang varian baru dan berbahaya dari virus corona yang muncul dan menyebabkan lonjakan baru adalah valid.
Tetapi jika varian baru muncul yang “sangat serius dan sangat menular dan dapat menghindari perlindungan vaksin kita,” langkahnya “seharusnya pengembangan vaksin baru, bukan dosis keempat dari yang kita miliki,” katanya. .
Hubungi Mary Hynes di mhynes@reviewjournal.com atau 702-383-0336. Mengikuti @MaryHynes1 di Twitter.