Orang Amerika berusia 50 tahun ke atas bisa mendapatkan penguat kedua COVID-19 jika sudah setidaknya empat bulan sejak vaksinasi terakhir mereka, kesempatan untuk perlindungan ekstra bagi yang paling rentan jika virus corona kembali.
Food and Drug Administration pada hari Selasa menyetujui dosis tambahan vaksin Pfizer atau Moderna untuk kelompok usia tersebut dan untuk orang muda tertentu dengan sistem kekebalan yang sangat lemah.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit kemudian merekomendasikan suntikan ekstra sebagai opsi, tetapi berhenti bersikeras bahwa mereka yang memenuhi syarat mengambil risiko dan mendapatkannya segera. Keputusan itu memperluas pendorong tambahan ke jutaan orang Amerika lainnya.
Rochelle Walensky, direktur CDC, mengatakan sangat penting bagi orang Amerika yang lebih tua – mereka yang berusia 65 tahun ke atas – dan mereka yang berusia 50-an dengan penyakit kronis seperti penyakit jantung atau diabetes untuk mempertimbangkan suntikan lain.
“Mereka akan mendapat manfaat terbesar dari menerima booster tambahan sekarang,” kata Walensky.
Ada bukti bahwa perlindungan mungkin berkurang, terutama pada kelompok berisiko tinggi, dan bagi mereka penguat lain akan “membantu menyelamatkan nyawa,” Dr. Peter Marks, kepala vaksin FDA, berkata.
Untuk semua perhatian tentang siapa yang harus mendapatkan dosis keempat vaksin Pfizer dan Moderna, hanya sekitar setengah dari orang Amerika yang memenuhi syarat untuk suntikan ketiga yang mendapatkan satu – dan pemerintah telah mendorong mereka untuk datang. Dua suntikan plus penguat masih memberikan perlindungan kuat terhadap penyakit serius dan kematian, bahkan selama gelombang musim dingin dari varian omicron yang sangat menular.
Perpindahan ke penguat tambahan datang pada saat ketidakpastian besar, dengan bukti terbatas untuk mengatakan berapa banyak manfaat yang mungkin diberikan dosis tambahan saat ini. Kasus COVID-19 telah turun ke level rendah di AS, tetapi semua vaksin kurang manjur melawan mutan yang lebih baru daripada versi virus sebelumnya – dan pejabat kesehatan mengawasi saudara kandung omicron yang menyebabkan lonjakan infeksi yang mengkhawatirkan di negara lain. .
Pfizer meminta FDA untuk memberikan suntikan keempat untuk orang berusia 65 tahun ke atas, sementara Moderna meminta dosis lain untuk semua orang dewasa “agar memberikan fleksibilitas” sehingga pemerintah dapat memutuskan siapa yang benar-benar membutuhkannya.
Marks FDA mengatakan regulator menetapkan usia 50 tahun karena saat itulah kondisi kronis yang meningkatkan risiko COVID-19 menjadi lebih umum.
Hingga saat ini, FDA mengizinkan dosis vaksin keempat hanya untuk kekebalan yang dikompromikan semuda 12 tahun. Vaksin mengalami kesulitan untuk meningkatkan sistem kekebalan yang sangat lemah, dan Marks mengatakan perlindungan mereka juga cenderung berkurang lebih cepat. . Keputusan hari Selasa juga memberi mereka penguat lain – dosis kelima. Hanya vaksin Pfizer yang dapat digunakan pada mereka yang berusia paling muda 12 tahun; Moderna’s adalah untuk orang dewasa.
Bagaimana dengan orang yang menerima injeksi dosis tunggal Johnson & Johnson? Mereka sudah memenuhi syarat untuk satu booster apapun. Dari 1,3 juta yang mendapat suntikan J&J kedua, CDC mengatakan mereka sekarang dapat memilih dosis ketiga — baik Moderna atau Pfizer. Untuk lebih dari 4 juta orang yang mendapatkan Moderna atau Pfizer sebagai suntikan kedua mereka, CDC mengatakan penguat tambahan hanya diperlukan jika mereka memenuhi kriteria terbaru – sistem kekebalan yang sangat lemah atau berusia 50 tahun atau lebih.
Itu karena studi CDC yang melacak penguat mana yang awalnya dipilih penerima J&J menyimpulkan bahwa suntikan kedua Moderna atau Pfizer lebih baik daripada dosis J&J kedua.
Jika rekomendasi baru terdengar membingungkan, pakar luar mengatakan masuk akal untuk mempertimbangkan perlindungan ekstra bagi yang paling rentan.
“Mungkin ada alasan untuk mengisi tangki sedikit” untuk orang tua dan mereka yang memiliki kondisi kesehatan lain, kata ahli imunologi University of Pennsylvania E. John Wherry, yang tidak terlibat dalam keputusan pemerintah.
Tetapi sementara dia mendorong teman-teman yang lebih tua dan anggota keluarga untuk mengikuti sarannya, Wherry yang berusia 50 tahun – yang sehat, divaksinasi, dan ditingkatkan – tidak berencana untuk segera mendapatkan suntikan keempat. Dengan perlindungan terhadap penyakit kritis yang masih kuat, “Saya akan menunggu sampai sepertinya ada kebutuhan.”
Sementara perlindungan terhadap infeksi yang lebih ringan secara alami menurun dari waktu ke waktu, sistem kekebalan membangun banyak lapisan pertahanan dan jenis yang mencegah penyakit serius dan kematian tetap ada.
Selama gelombang mikro AS, dua dosis hampir 80 persen efektif melawan kebutuhan ventilator atau kematian – dan penguat meningkatkan perlindungan itu hingga 94 persen, CDC baru-baru ini melaporkan. Efektivitas vaksin paling rendah – 74 persen – pada orang yang kekebalannya terganggu, sebagian besar tidak mendapatkan dosis ketiga.
Untuk mengevaluasi penguat ekstra, pejabat AS melihat ke Israel, yang membuka dosis keempat untuk orang berusia 60 tahun ke atas selama ledakan omicron. FDA mengatakan tidak ada masalah keamanan baru yang muncul dalam peninjauan 700.000 dosis keempat yang diberikan.
Data awal yang diposting online minggu lalu menunjukkan beberapa manfaat: peneliti Israel menghitung 92 kematian di antara lebih dari 328.000 orang yang mendapat suntikan ekstra, dibandingkan dengan 232 kematian di antara 234.000 orang yang melewatkan dosis keempat.
Yang masih belum jelas adalah berapa lama manfaat tambahan dari booster lain akan bertahan, dan karena itu kapan mendapatkannya.
“’Kapan’ adalah bagian yang sangat sulit. Idealnya, kami akan memperkenalkan dosis penguat sebelum lonjakan, tetapi kami tidak selalu tahu kapan itu akan terjadi,” kata Dr. William Moss, pakar vaksin di Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg, mengatakan.
Selain itu, interval yang lebih lama antara suntikan membantu sistem kekebalan meningkatkan pertahanan lintas-reaktif yang lebih kuat.
“Jika Anda mendapatkan booster terlalu berdekatan, tidak ada salahnya – Anda tidak akan mendapatkan banyak manfaat darinya,” kata Wherry.
Perluasan booster terbaru mungkin bukan yang terakhir: minggu depan, pemerintah akan mengadakan pertemuan publik untuk memperdebatkan apakah setiap orang pada akhirnya akan membutuhkan dosis keempat, mungkin pada musim gugur, vaksin asli atau suntikan yang diperbarui.
Bahkan jika orang Amerika yang berisiko lebih tinggi mendapatkan dorongan sekarang, Marks mengatakan mereka mungkin memerlukan dosis lain di musim gugur jika regulator memutuskan untuk menyesuaikan vaksin.
Untuk upaya itu, penelitian pada manusia — tembakan bertarget omicron sendiri atau dalam kombinasi dengan vaksin asli — sedang dilakukan. National Institutes of Health baru-baru ini menguji monyet dan menemukan “tidak ada manfaat yang signifikan” menggunakan booster yang hanya menargetkan omicron.